【项目动态】博奥晶典“胎儿染色体非整倍体分析软件”获批上市！实现出生缺陷防控全流程国产闭环

2026年5月28日，博奥晶典旗下成都博奥晶芯生物科技有限公司自主研发的“胎儿染色体非整倍体分析软件”成功获得医疗器械注册证（注册证编号：川械注准 20262210065），这标志着博奥晶典成功构建起从样本前处理到数据解读的全流程合规闭环，进一步夯实了国产精准医疗在出生缺陷防控领域的技术基石。

注册证编号：川械注准 20262210065

软件优势：一体管控  智能高效

01全自动信息分析

博奥晶典胎儿染色体非整倍体分析软件采用先进的生物信息分析方法，自动完成数据分析的整个流程，无需人工控制。单次上机测序结果及单个样本的检测结果实时清晰展现，方便用户审核。

02全方位质量控制

自动检测胎儿（包括男胎和女胎）浓度、文库浓度、测序 GC 含量、平均读长、重复序列含量（Duplication）、唯一匹配序列数（Unique Reads），并与质控标准进行对比。

03全自动结果判断

根据测序数据质量、胎儿浓度、检测 Z 值等质控参数，软件自动判断所有样本的检测结果。

04一键式报告打印

点击结果报告界面右上角的打印按钮即可打印标准版式的结果报告。

05高通量存储与检索

• 支持1万个RUN以上的无创产前数据分析结果的存储管理。

• 支持样本名称、样本编号、RUN名称等多种关键词的检索查询，方便目标数据的查找与统计。

作为国内基因检测领域的标杆企业，博奥晶典深耕NIPT技术研发与临床应用多年，始终以自主创新驱动产业升级，截至目前，博奥无创产前基因检测已在全国30个省市自治区100多家医院得到应用，累计检测530余万例孕妇样本，避免了多个家庭的异常患儿出生，取得了良好的经济效益和社会效益，为出生缺陷防控作出了突出贡献。

守护生命起点健康，是博奥晶典不变的初心。未来，我们将持续深耕妇幼健康领域，以全产业链优势为支撑，不断优化NIPT及相关产品性能，拓展出生缺陷防控应用场景，用国产精准科技守护每一个家庭的幸福，助力我国出生缺陷防控事业迈向新高度！