【项目动态】博奥晶典旗下福建博奥医学检验所顺利通过ISO15189监督评审和扩项现场评审
ISO 15189
2024年8月9日-11日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组专家对博奥晶典旗下福建博奥医学检验所有限公司进行了为期三天的“医学实验室质量与能力认可”(ISO 15189)监督评审和扩项现场评审。此次评审扩大申请了叶酸利用能力基因多态性检测项目。
经过评审组全面、专业、严谨、细致的现场评审，福建博奥医学检验所再次以优异的成绩顺利通过此次监督评审和扩项的现场评审，同意向CNAS推荐维持认可。
本次评审组由福建省临床检验中心陈发林主任担任评审组组长，广州市妇女儿童医疗中心顾晓琼教授担任评审组专家成员。同时福建博奥医学检验所总经理黄奇祥等各部门负责人作为本次评审活动的迎审成员高效积极地配合评审组审核工作，圆满完成了本次迎审任务。
在8月9日的首次会议上，评审组组长陈发林主任阐明了本次评审的判定原则、评审方式及相关要求，宣读保密与公正性承诺，并听取了福建博奥医学检验所关于质量管理体系、能力建设和运行情况的汇报。随后，评审组参观了实验室，现场查看实验室的检测流程，就实验室环境设施、流程布局等进行了全面系统的评审检查。
评审会议现场
评审现场
在评审过程中，通过审核文件体系、查阅记录、核查仪器、性能验证、现场实验、沟通提问、考核授权签字人等维度，对福建博奥医学检验所整体质量体系的运行情况进行了全面、深入、严格的审查。8月10日，评审组实地走访了福建博奥医学检验所合作客户医院，查看和询问了标本采集、交接运输、标本保存、临床沟通和分析前培训等情况，并详细了解了客户对福建博奥医学检验所的服务及检验质量的综合评价。
在现场评审末次会议上，专家组就检查情况逐一进行了总结，评审组组长陈发林主任评价道，福建博奥医学检验所团队是一支年轻富有朝气、负责任且不互相推诿的专业检验团队，专家组对福建博奥医学检验所实验室质量管理体系的符合性和有效性给予了高度评价，同时也对质量管理体系运行的持续改进提供了宝贵的建议与指导。评审组一致认为福建博奥医学检验所实验室质量管理体系和技术能力满足《医学实验室质量和能力认可准则》要求，现场评审顺利通过。
福建博奥医学检验所总经理黄奇祥对评审组的肯定及认可表示感谢。他表示，本次评审是对博奥检验质量管理体系运行的鼓励和鞭策，感谢专家们的言传身教。检验所将持续对质控工作进行归纳总结、查缺补漏，坚持以查促改，以改促建，推进质量管理体系高质量发展。未来将继续坚持质量第一，认真落实专家们提出的宝贵意见和建议，持续提升检验质量与管理体系，为新时代卫生健康事业高质量发展贡献力量。
延伸阅读
博奥晶典旗下福建博奥医学检验所坐落于福州市高新技术产业开发区，是国家（福建）基因检测技术应用示范中心承建单位，引领并推进福建高新基因产业的规范发展。检验所在福州和莆田设有两个检验基地，建有8000平米标准临床基因扩增实验室等基础设施，其中包含3400平米P2标准实验室。从2017年开始，检验所承接福州市和莆田市的政府新生儿耳聋基因筛查项目，2020年又作为福州市新型冠状病毒肺炎防控工作应急指挥部指定的检测单位之一进行核酸检测工作。公司成立以来获得了多项荣誉，2021年12月福建博奥获得国家高新技术企业称号，2022年4月获批成为福建医科大学实践教学基地，并承担教学实践任务；同年5月获得科技型中小企业称号，6月获得福建省科技小巨人称号及2022年高新区瞪羚企业等多项荣誉。
福建博奥医学检验所基于生物芯片、高通量测序、荧光定量PCR等基因检测技术，在遗传及遗传相关性疾病、肿瘤相关疾病、感染性疾病的检测及预防、个体化用药检测及精准健康管理等领域开展检测服务，并在长期工作中积累了丰富的检测服务经验。福建博奥医学检验所发展至今，始终坚持以高新技术研发为源动力，构建具有现代化管理体系、国际化实验室标准、前沿科研成果转化应用的高端特色检验 医学服务机构，打造“以诊明疗”和“以诊促疗”的转化医学应用服务基地，促进重大疾病的预警、预防及个体化诊疗，为人民群众健康保驾护航。
