【项目动态】全国中枢神经系统感染mNGS室间质评结果发布,博奥检验连续5年全面通过感染领域多项质评

2024-08-23 阅读


热烈祝贺近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布了2024年《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》,北京博奥医学检验所高分通过本次室间质评。


至此,博奥检验从2020年起已连续五年高分/满分通过感染领域的国家级相关质评活动,全面通过各项考验。


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关于本次室间质评国家卫生健康委临床检验中心组织的全国室间质量评价(EQA,external quality assessment)是国际公认的临床实验室质量管理的重要组成部分,也是临床实验室之间结果“互认”的重要证据之一。可用于评定实验室开展特定检验的能力及检测实验室检验能力的保持情况;识别实验室质量问题,促进启动改进措施,提高检验水平;判断不同检验方法的有效性和可比性;识别实验室之间的差异,增强医生、患者对检验结果的信任。


脑脊液mNGS已经成为CNS感染病原学鉴定的重要实用技术。本次临检中心组织的全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动,从检测分析敏感性、特异性等多个方面考核了国内mNGS实验室检测常规脑脊液标本中病原微生物的能力。


结果报告本次活动共有139家实验室报名,实际收到127家有效回报结果。按照≥90分为合格的标准,合格率为82.7% (105/127)。本次预研活动考察了各实验室对14个样本中的76个微生物 (包括细菌、真菌、DNA病毒、RNA病毒、螺旋体、支原体和衣原体等) 的检出情况。此次活动样本类型复杂多样,不仅不乏高蛋白、高人源核酸的背景干扰,甚至还受到极低浓度的微生物病原体含量影响。


本次室间质评活动中,北京博奥医学检验所凭借稳定的质量、灵敏的检测能力、完整的检测流程、准确的检测结果及专业的检测解读能力高分通过本次室间质评,充分证明了博奥检验的强大技术检测能力和专业的实验室管理水平。


博奥检验连续5年全面通过感染领域多项质评


2020年起至今,依托博奥精准的检测技术和严格的实验室质量管理体系,博奥检验已连续5年高分/满分通过临检中心发起的感染领域多项室间质评。


✦ NCCL 2020年全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质评;✦ NCCL 2021年全国传染病病毒核酸检测室间质评;✦ NCCL 2022年全国下呼吸道感染宏基因组 (DNA和RNA) 高通量测序室间质评;✦ NCCL 2023年全国血液cfDNA宏基因组高通量测序室间质评;✦ NCCL 2024年全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质评。


目前,博奥基于多技术平台的感染性疾病相关检测项目,推出了感染性疾病分子诊断整体解决方案,全面辅助确定致病病原体,一站式解决感染性疾病诊断难题。博奥超广谱病原微生物mNGS检测服务(Metagenomic Analysis Pipeline for MicrobialIdentification)技术是基于自主的BES4000高通量测序平台研发筛查技术。可从外周血、组织、肺泡灌洗液、脑脊液等多种临床样本中筛查与人类疾病相关的3.14万种病原微生物及耐药基因,从样本接收开始可以达到12小时即可出具检测报告,主要用于对疑难、新发、未知致病微生物进行快速筛查,还可对病原体的变异情况进行进一步追踪监控,在新发、突发重大疫情的监控及快速反应体系构建上具有重大现实意义。


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自主研发的tNGS产品,检测灵敏度高,特异性强。其中包括中枢神经系统感染靶向病原微生物核酸检测、呼吸系统感染靶向病原微生物核酸检测、血流感染靶向病原微生物核酸检测以及即将上线泌尿生殖系统靶向病原微生物核酸检测,通过开发靶区域和引物算法软件,保证病原微生物靶区域种间特异、种内保守;设置多种内标,保证提高检测结果的稳定性及可靠性。



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