【项目动态】深兰“华佗”医用红外热像仪正式获批国家医疗器械二类认证

近日，深兰科技自主研发生产的医用红外热像仪，经国家食药监局严格审查，顺利通过了国家药品监督局的医疗器械产品认证，拿到了国家二类医疗器械注册证。这标志着深兰“华佗”医用红外热像仪的产品性能和质量均已达到国家标准，具备了进入医疗器械采购市场的资格。

目前，深兰“华佗“已经在国内多座城市的专业体检中心、社区活动中心、养老机构等场景实现了落地应用。

预判疾病治未病，深兰“华佗“大有可为

近年来，随着城市老龄化现象的加剧以及大众健康意识的不断提高，人们对于定期进行健康体检和做疾病早期筛查愈发重视。科学研究显示，通过定期体检可以实现对疾病的早筛查、早发现、早干预、早治疗，不仅可以大大降低慢性病和恶性肿瘤的发生率，还可以极大地降低个人和家庭的医疗经济负担。

但据国家卫健委相关统计数据显示，我国目前的体检覆盖率仅为35.8%，远低于发达国家水平。这其中既有民众健康管理意识淡薄的原因，但最主要的还是因为做常规健康体检，检测项目繁多、过程复杂且耗时长，导致人们嫌麻烦而不去做。

对此，深兰科技相关负责人表示，现代医学研究显示，很多慢性和突发疾病，经过科学性、系统性的早期干预和治疗，是可以得到预防、改善和治愈的，因此“治未病”，已经成为现代医疗健康的核心理念。深兰正是基于该理念，凭借自身在AI算法和计算机图形学上的技术优势，依托红外热成像技术，开发出了“华佗”医用红外热像仪，使广大民众无创、快速、准确、方便地做疾病排查和早筛成为可能。

做“更早的疾病早筛“，带给百姓更多福祉

大量人体热力学研究表明，健康人体的温度分布具有对称、均匀和平衡的特征，但当人体某个部位发生病变时，那人体该处的温度就会随之发生改变。此时，用红外线镜头拍摄可感应人体病变部位的温度，并转换为数字信号，形成热力学图像，经过对图像进行专业的阅片分析，就能发现健康隐患和疾病风险。因此，红外热像在很多器官病变的预判上，要早于医学影像。以乳腺癌为例，当乳腺病变刚开始发生时，就可能有乳腺增生和炎症现象发生，此时病变部位在热成像图上，就会显示为温度较高，这也就为患者和医生提了醒，实现“更早的疾病早筛”。

检测者只需站在设备照一下，几分钟不到，就会生成个人生理热图和关于全身疾病情况的检测报告，通过扫码，就可以在微信小程序上获取查看。由于深兰“华佗”所采用的医用红外热成像技术，只是被动接受检测者自身发出的热量，本身没有辐射，对人体不会产生任何伤害，孕妇、儿童、老年人等重点人群都可以安全使用。因此具有适用人群广、灵敏度高、检测精准全面的特点，所以也被行业誉为“绿色检查”。

深兰“华佗”的问世，不仅使民众健康体检的成本大大降低，很大程度上增加了普惠健康实现的可能，同时也为疾病早筛查、早发现、早干预、早治疗的个人健康管理理念在全社会的普及，创造了有利条件。

目前，深兰“华佗“医用红外热像仪已经在辽宁省鞍山市立山区灵西社区、河南省鹤壁市5G产业园区职工活动中心、鹤壁双合盛纸业有限公司职工活动中心等场所落地应用，并在日常使用过程中，筛查出多名乳腺增生、甲状腺结节等疾病的早期患者。 对此，鹤壁市5G产业园区负责人表示，深兰”华佗“的应用，不仅简化了体检过程，缩短了时间，而且使疾病隐患能被更早地被发现，这对于老百姓来说是非常大的福祉。