【项目动态】博奥晶典旗下北京博奥医学检验所顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

喜报

2024年1月5日-7日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组专家对博奥晶典旗下北京博奥医学检验所有限公司进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。经过专家组全面、权威、严格、细致的现场评审，北京博奥医学检验所以23项遗传性耳聋基因突变检测为代表的申报项目全部通过CNAS现场评审，予以现场推荐。

此次评审由北京大学第一医院主任医师冯珍如担任评审组组长，苏州大学附属第一医院临检中心主任何军担任评审组专家成员。北京博奥医学检验所总经理王磊等各部门负责人作为本次评审的迎审成员，积极配合评审组进行审核工作。

在1月5日现场评审首次会议上，评审组组长冯珍如主任阐明了本次评审的目的、要求、依据、方法、原则，宣读保密与公正性承诺，并听取了北京博奥医学检验所关于质量管理体系、能力建设及运行情况的汇报。

首次会议结束后，评审专家实地参观了北京博奥医学检验所，并进入实验室进行现场评审。专家组依据《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02）及相关应用要求，分别对检验所质量管理体系和技术能力进行了全面系统的检查审核，对人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录，检验前、检验中、检验后过程的质量保证、结果报告等各方面进行全面严格的检查，同时对实验室的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅，并实地走访了北京博奥医学检验所服务的客户医院，了解服务质量情况，采样及收样操作流程，以评审实验室质量管理和检验技术能力的符合性。

在现场评审末次会议上，评审专家组对北京博奥医学检验所的技术能力及质量管理体系运行情况给予了高度评价，一致认为北京博奥医学检验所医学实验室质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求，通过现场评审。同时也对评审过程中发现的问题提出了宝贵的意见。

此次通过ISO15189标准化医学实验室现场评审，标志着北京博奥医学检验所的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准，出具的检验报告更具有权威性和准确性，其评审项目的检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认，能为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。

未来，北京博奥医学检验所将继续秉承“技术立本、准确高效、优质服务、科学管理”的质量方针，不断完善流程和制度，不断提高实验室质量管理，进一步推动实验室综合能力的提升和发展，竭力为临床提供更可靠的检验结果、更高效的优质服务，为新时代卫生健康事业高质量发展贡献力量。

延伸阅读

北京博奥医学检验所有限公司（以下简称“博奥检验”）隶属于博奥晶典旗下。依托清华大学和博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心的技术优势，以生物芯片和基因测序为基础，重点围绕感染性疾病、出生缺陷及遗传性疾病、心脑血管疾病、肿瘤等重大疾病，开展高端、特种分子检验服务。目前已在全国多个省市地区建立检验机构，形成了全国连锁化战略布局。2013年，国家卫生计生委批准北京博奥医学检验所成为个体化医学检测试点单位。2014年，国家卫生计生委批准北京博奥医学检验所为第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位，可以同时开展遗传病诊断、产前筛查和诊断、植入前胚胎遗传学诊断；2015年，国家卫生计生委批准北京博奥医学检验所为第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位，是国内基因检测资质齐备的医疗检验机构。北京博奥医学检验所始终坚持以高新技术研发为源动力，构建具有现代化管理体系、国际化实验室标准、前沿科研成果转化应用的高端特色检验医学服务机构，打造“以诊明疗”和“以诊促疗”并示范全国的转化医学应用服务基地，促进重大疾病的预警、预防及个体化诊疗，为人民群众健康保驾护航。